EMA建议：受限制育龄期女性使用丙戊酸盐

里面欧药品管理局（EMA）口服确保安全和分析报告理事会提议，加强对丙级戊酸盐的使用管理，限制育龄期男性使用丙级戊酸盐。

这是由于，妊娠丙级戊酸盐沾染会引致胎儿病变和发育原因。

理事会提议，除了对病人无效或不耐受，丙级戊酸盐不使用病人生病有高血压或双相阻碍的孕妇或即将孕妇男性。

对于那些丙级戊酸盐是唯一病人选择的男性来说，应该当顺利进行有效的避孕措施。如果有老练的里面医师娴熟处理这种情况下，可根据实际情况下，在里面医师的指导和监督下顺利进行妊娠将要。此外，这种情况下同样也适用于预防偏头痛。

EMA还提议，临床研究里面医师在向这些一些人开具丙级戊酸盐用药时，应该获知有关口服的全部信息，确保病变理解口服的潜在可能性，在取得病变的知情准许后，即可顺利进行就其病人。

以上提议基于妊娠丙级戊酸盐沾染现象该的一项管理系统分析报告，在这项管理系统分析报告里面，EMA理事会不仅咨询了涉及的病变和家庭，还咨询了就其的专家和精神科。

发育阻碍

最近的研究表明，妊娠丙级戊酸盐沾染的学龄前老年人发育原因生病病可能性多达30%-40%，以外：路程和语言延迟、记忆阻碍、讲话和表达困难和智商水平低下。

此外，有数据表明，子宫内丙级戊酸盐沾染的老年人在出生时，病变的可能性约为11%，如神经管缺点和腭裂，而一般老年人里面的生病病可能性仅为2%-3%；并且，这些老年人生病多动症的可能性也很小。也就是说数据也表明，妊娠丙级戊酸盐沾染的老年人生病孤独症谱系阻碍和孤独症的可能性为一般老年人的3倍和5倍。

理事会提议，应该当向欧盟的卫生保健医护人员和接受丙级戊酸盐病人的病变发放有关这种口服的初等教育资料，以获知他们这种口服的就其可能性。临床研究里面医师也应该当定时分析报告正在接受病人的**子或原计划妊娠男性。

现在，这些提议已经提交至进化互赞许服务器端和密集服务器端协调组，等待就此裁定。与此同时，对正在服用丙级戊酸盐、对病人有任何疑问的男性，应该设法咨询里面医师。

无可奈何

在这一研究科技领域卓有建树的普林斯顿大学医学院DrKimford J. Meador说，如果采纳这些提议，将会减缓子宫内丙级戊酸盐沾染的老年人数量。鉴于丙级戊酸盐沾染的多种病变和胎儿发育原因可能性，以及大约一半的孕妇严格来说原计划孕妇，丙级戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个无可奈何的选择。

“我们支持这一提议，丙级戊碘化不应该该作为病人育龄男性高血压的里面卫病人方法。并且，男性在妊娠之后也需要被获知口服的潜在可能性。我们长期以来致力于育龄期高血压男性接受孕前咨询的活动，同时也发放了一些资源，以确保她们意识到高血压口服的潜在可能性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压口服也有效，但是对于已孕妇或原计划妊娠的男性来说，最低剂量的丙级戊碘化仍是最佳选择。这可能是因为这些替代口服并没法掌控高血压症状，类药物过大，或是难以掌控的高血压发作可能性远高于丙级戊碘化带来的危害。

在这种情况下下，衡量利益后，病变和里面医师可能会得出结论，丙级戊碘化对他们来说是最确保安全的选择。如果采纳这些提议，应该当确保病变意识到丙级戊碘化的潜在可能性，并与里面医师制定最佳病人方案。

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编辑： 李英飞