据9月末1日面世的消息,FDA已经同意UCB公司的Vimpat单药疗法用到用药癫痫。这理论上该药可以单独给药用到均性头痛的成年癫痫病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用到癫痫病患的专用用药。
美国监管机构这项最初的录用,理论上均头痛的癫痫病患可以用到Vimpat作为初治单药用药,而已经接受用药的癫痫病患,也可以改回Vimpat单药用药。
该药是UCB公司面对Keppra(levetiracetam)销售量下降导致影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿欧元的收益。而化学疗法扩展之后,如果UCB可以在与现有用药方法的竞争性(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将得到更为高的收益。
因为该病十分复杂,病患需定制用药,因此,癫痫病患的用药同样多多益善。UCB身兼公共卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以获取更为多癫痫病人更为多用药同样为期望。现在由于Vimpat的同意,药剂师和癫痫病患又有了更为多用药同样。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时录用了Vimpat各种剂型单次耗损剂量。
UCB已著手向欧洲提交申请,扩展其在该区域的现有化学疗法。为此,UCB正在进行一项研究,尤其lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用到最初诊断均性头痛癫痫病患时的理论上和安全性。
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