欧共体扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲联盟委员会已核准优时比（UCB）的抗抑郁症本品 Vimpat 用于学龄前。该监管机构核准这款本品作为一般而言制剂和常规制剂在、中会学生和 4 岁以上学龄前中会用于抑郁症部分癫痫病人，不管抑郁症是否有继发性过敏癫痫。

抑郁症是一种慢性中会枢神经系统语言障碍，它影响当今世界约 6500 万人，其中会近一半的患者是在学龄前时期被确诊出来。根据优时比的说法，精神科患者使用以外可供使用的抗抑郁症本品会遭受不良重大事件，因此并不需要额外的病人方案，以便在较极少病症的情况下遏制抑郁症癫痫。

该公司指出，Vimpat（拉尼吡啶）的扩展核准基于该本品从到学龄前数据集的外推物理现象，它的核准同时也给予了在学龄前中会热带植物的该本品安全性和药动学数据集的赞成。

「有局灶性抑郁症癫痫的精神科患者使用以外的病人方案，仍可能经历较差的抑郁症癫痫遏制，以及生活质量下降，」意大利昂热大学医院的精神科药理学抑郁症、睡眠语言障碍和功能性生物学主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉尼吡啶的核准，欧洲联盟的保健专业技术人员和精神科患者现在有了一种额外的病人方案，它既可作为一般而言制剂，也可作为常规制剂，这代表了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有抑郁症的学龄前。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲联盟推出，其作为常规制剂在及中会学生（16 岁-18 岁）抑郁症患者中会用于病人抑郁症的部分癫痫，不管抑郁症是否有继发性过敏癫痫。

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编辑： 冯志华