EMA促请：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲各国药品管理局（EMA）本品安全和可能性评估特别委员会建言，加强对乙组戊酸盐的使用管理，限制育龄期未婚使用乙组戊酸盐。

这是由于，孕期乙组戊酸盐渗入会引致胎儿病症和发育解决办法。

特别委员会建言，除了对治疗法作废或不耐受，乙组戊酸盐不应将用于治疗法忧郁症哮喘或除此以外持续性的怀孕或快要怀孕未婚。

对于那些乙组戊酸盐是唯一治疗法考虑的未婚来说是，应将当完成有效的避孕措施。如果有经验丰富的医师机敏处理这种情况下，可根据实质情况下，在医师的指导工作和监督下完成哺乳准备。此外，这种情况下或多或少也适用于预防偏头痛。

EMA还建言，病理医师在向这些人群开具乙组戊酸盐处方时，应将询问有关本品的全部资讯，确保患者理解本品的潜在可能性，在取得患者的知情同意后，方可完成相关治疗法。

以上建言基于孕期乙组戊酸盐渗入效应将的一项系统评估，在这项系统评估中，EMA特别委员会不仅建言了关乎的患者和父母，还建言了相关的专家和专科医生。

发育持续性

最近的研究课题得出结论，孕期乙组戊酸盐渗入的学龄前孩童发育解决办法患病可能性平均30%-40%，都有：步行和语言延期、无意识持续性、讲话和理解困难和智力水平极差。

此外，有数据资料显示，睾丸内乙组戊酸盐渗入的孩童在出生时，病症的可能性约为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般孩童中的患病可能性仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的可能性也较大。意味着数据资料也得出结论，孕期乙组戊酸盐渗入的孩童患孤独症谱系持续性和孤独症的可能性为一般孩童的3倍和5倍。

特别委员会建言，应将当向欧盟的医疗保健人员和接受乙组戊酸盐治疗法的患者共享有关这种本品的教育资料，以询问他们这种本品的相关可能性。病理医师也应将当定期评估刚刚接受治疗法的**子或开发计划哺乳未婚。

迄今为止，这些建言之前提交至人类互认同程序和分散程序协调组，等待最终宣判。与此同时，对刚刚服用乙组戊酸盐、对治疗法有任何究竟的未婚，应将适时建言医师。

不得已

在这一研究课题领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说是，如果采纳这些建言，将会减缓睾丸内乙组戊酸盐渗入的孩童量。鉴于乙组戊酸盐渗入的多种病症和胎儿发育解决办法可能性，以及大约一半的怀孕不属于开发计划怀孕，乙组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说是，是一个不得已的考虑。

“我们支持这一建言，乙组戊氰化不应将该作为治疗法育龄未婚哮喘的梯队治疗法方法。并且，未婚在哺乳期间也须要被询问本品的潜在可能性。我们一直共同努力育龄期哮喘未婚接受孕前建言的活动，同时也共享了一些资源，以确保她们认识到哮喘本品的潜在可能性。”英国宣扬组织Epilepsy Action的从业员和竞选老板Stacey Rennard华盛顿邮报。

尽管其他的哮喘本品也有效，但是对于已怀孕或开发计划哺乳的未婚来说是，最低剂量的乙组戊氰化仍是最佳考虑。这可能是因为这些替代本品并不能高度集中哮喘症状，副作用过大，或是难以高度集中的哮喘中风可能性远高于乙组戊氰化造就的侵害。

在这种但会，指标利益后，患者和医师有可能得出结论，乙组戊氰化对他们来说是是最安全的考虑。如果采纳这些建言，应将当确保患者认识到乙组戊氰化的潜在可能性，并与医师规章最佳治疗法建议书。

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编辑： 李英飞